廉政中国讯（金向友 庄秋风）日前，厦门市市场监督管理局与国药集团厦门医疗器械有限公司在国药器械厦门公司共同举办医疗器械高质量发展管理培训，该培训也是厦门市“医疗器械安全宣传周”首个活动。厦门市医疗器械生产经营企业、使用单位从业者和医疗器械监管人员300余人出席活动。

本次宣传周的主题是“安全用械 共享健康”，这次培训旨在对近年来持续更新的医疗器械法规、管理办法、实施细则进行普法宣传，强化认识，落实企业主体责任，解决企业困难。

活动邀请国药集团中国医疗器械有限公司数字化创新部经理王小蕊进行《医疗器械唯一标识（UDI）知识与实践》专题培训，从UDI基本知识与政策推进、UDI经营和使用环节实践两个主要方面进行经验分享，分析目前医院UDI实施推进难点，对经营企业实施UDI提出可行性建议。

活动邀请厦门市妇幼保健院设备物资部主任谢磊进行《医疗器械精细化管理实践》专题培训，结合医疗器械精细化管理实际经验，从问题导向、解读法规政策与评审标准、以制度建设为抓手、建立精细化管理机制等角度进行分享，强调精细化管理机制的建立，需要多方面交叉融合，包括建立培训学习机制、强化器械使用安全意识，树立医疗设备质控管理机制，及针对问题建立限期整改机制等。
  活动邀请福州市市场监管局综合执法支队谢永清进行医疗器械经营使用单位违法案例分享，从履行进货查验义务、经营使用的医疗器械合法性等方面，以多个实际案例警示、告诫与会人员，务必要遵守相关法律法规，树牢底线意识和红线意识，合法合规经营是企业高质量、可持续发展的基石。

活动邀请省药监局三明稽查办邓绪铨对医疗器械生产相关法规体系要求进行专题讲解，详细介绍医疗器械产品生产工艺及流程、如何编制工艺规程、检验规程，对关键工序和特殊过程的验证和确认等环节做出指导。并通过问答互动环节，为参训人员解疑答惑，进一步帮助医疗器械生产企业人员增进对相关法律法规及生产管理的理解。

下一步，厦门市场监管部门将继续开展“医疗器械安全宣传周”系列活动，进一步鼓励企业创新，探索监管改革，推动厦门市医疗器械高质量发展。

通讯员：姚闻莺