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太原万柏林区市场监督管理局开展医疗器械风险隐患监管工作
2023-05-18来源:廉政中国编辑:山西频道

  廉政中国讯(秦琴)为进一步深入推进2023年医疗器械风险隐患监管工作,强化医疗器械风险管理,提升医疗器械质量安全保障水平,近日,太原万柏林区市场监管局重点针对涉及新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、制氧机和血氧仪等疫情防控用医疗器械经营使用单位开展专项检查。

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本次专项整治重点检查产品购进渠道是否合法;产品是否过期、失效;产品储存是否符合要求;有无产品注册证及注册证是否在有效期;产品包装标识是否与注册证一致;供货单位资质证明材料是否齐全;产品有无合格证等。

  截至目前,已出动执法人员246人次,检查涉疫医疗器械经营使用单位68家。针对检查中发现问题均按照相关法律法规下达了责令改正通知书,并给予警告。

  下一步,万柏林区市场监管局将紧密结合监督检查工作与安全风险管理工作,查找监管风险点和薄弱环节,对于发现问题进行跟踪检查,及时消除安全隐患,保障辖区内医疗器械质量安全。


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