廉政中国讯（龚艺 沈奕肖）生物医药产业是浙江省杭州市余杭区重点谋划的战略性新兴产业。立足“生态优先、科技驱动、质量齐升”理念，日前，浙江省杭州市余杭聚力发展创新药研发总部经济，不断培育壮大高端精密医疗器械产业，加快形成专业健康服务生态群落，打造以“数字+生命健康”为创新极，以创新药、高端医疗器械、“互联网+”专业健康服务为三大重点领域的“1+3”生物医药产业发展格局。

　　据了解，从上游原材料、零部件制造，到中游医疗设备及耗材制造，再到下游临床检验及终端使用，余杭区的医疗器械创新型产业集群逐渐完备，并在体外诊断、植介入、手术、中医等传统医疗器械领域以及“AI+”等新兴医疗器械领域培育了多家企业。目前，该区已经形成较为完备的医疗器械产业链，拥有医疗器械生产企业161家，数量在全省各县（市、区）中排名第一；2023年，该区获批第三类、第二类创新医疗器械产品注册证5个。

　　营商环境是决定产业发展水平高低的决定性因素。在政策方面，余杭区出台了《支持生物医药产业加快发展财政政策实施细则》，对获得医疗器械注册证的产品最高可给予200万元奖励；在平台方面，该区综合利用城市更新、土地整备等方式，为高端医疗器械产业释放高品质空间，并成功建立浙江省“医疗器械与康复辅具产业园”，启用浙江省智能诊疗设备制造业创新中心、良渚实验室、南湖脑机交叉研究院等科研机构，积极助力医疗器械研发和成果转化；在招商方面，该区连续举办4届全球人工智能技术大会，并与国内医疗器械领域专业团队洽谈合作，有力吸引项目落地。

　　监管和服务是促进产业发展的两个重要抓手，以监管塑造发展的安全基础、以服务构建发展的效率水平。在产业集群建设上，余杭区利用多元政策工具，为高端医疗器械产业释放高品质空间，其中“余杭区高端医疗器械产业”入选首批“浙江制造”省级特色产业集群协同区创建名单，并获批建立医疗器械与康复辅具产业园。

　　在企业服务方面，余杭区市场监管局作为牵头部门深耕“清单式”服务，对医疗器械产品注册、生产经营许可和备案等方面的服务职责进行细化梳理，建立《医疗器械监管领域服务企业事项清单》，并在此基础上制定助企服务路径（流程图）、任命助企服务专员、公布服务电话，并结合“信息清单”“问题清单”等，入企开展“会诊式”走访服务。2023年以来，共计上门服务医疗器械企业79家次。同时，指导医疗器械企业跨界触网转型，以余杭区内网络销售平台为依托，助力开辟医疗器械行业多元化线上渠道，助推医疗器械企业做大做强。

　　除了产业发展的支持外，余杭区还注重对企业的合法宣贯和合规指导。余杭区市场监管局联合淘宝、天猫平台成立医疗器械安全科普宣传网络空间站，共建医疗器械安全网络宣传基地。定期组织召开医疗器械网络销售行政指导会议，采用“授课+咨询”的方式，为企业剖析风险所在、打好“预防之针”。2023年共对4000余人开展培训，受理咨询问题137个、发放宣传资料2700余份。

　　据悉，截至目前，该区累计在医疗器械领域兑现奖励资金5499.19万元，并成功引进张伯礼、戴琼海等中国工程院院士领衔的医疗器械项目8个。2023年以来，余杭区市场监督管理局共计上门服务医疗器械企业79家次。