宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,HPV疫苗能够有效预防宫颈癌等女性疾病,是保护女性身体健康的重要屏障。九价疫苗作为预防病毒种类更多、预防范围更广的一种HPV疫苗,被不少适龄消费者青睐,有的消费者甚至选择出境接种,市场上“一苗难求”。
案情简介
2021年4月至2022年2月期间,被告人吴某某从无相关销售资质的栾某某处购进19套未获得国家药监局批准进口的GARDASIL®9加衛苗(九价疫苗的一种),在未取得《药品经营许可证》的情况下,将购得的未经冷链处理的GARDASIL®9加衛苗通过普通快递邮寄方式销售或者赠送给多人,且疫苗已被接种完毕。经市场监督管理部门认定,涉案疫苗符合“足以严重危害人体健康”的情形。
武乡县人民检察院采取“刑事+公益诉讼”办案模式,针对市场上九价疫苗无序流通,严重危害妇女身体健康的违法行为以刑事附带民事公益诉讼立案监督,提前介入侦查,引导精准、规范、全面调取证据,夯实办案基础。在对妨害药品管理行为刑事追责的同时,提起销售金额三倍的惩罚性赔偿诉请,旨在加大行为人违法成本,对潜在的违法者起到警示震慑作用,有效维护公共利益,保障妇女合法权益。
检察官说法
疫苗安全关乎国家安全和公众健康,是特殊种类的药品,实行最严格的监管。疫苗的储存、运输、注射等均有相应的严格规定。消费者要通过正规途径预约、接种九价疫苗,千万不要购买不明来路的产品,以免危及自身安全。
法条链接
《中华人民共和国药品管理法》
第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
《中华人民共和国疫苗管理法》
第三十七条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。
疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度。
疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。